20年變遷！食藥監(jiān)管改革呼之欲出

添加日期：2018年3月7日 閱讀：1336

食藥監(jiān)管體制的變革，一直是業(yè)界熱議的話題。隨著2018年全國“兩會”的召開，食藥監(jiān)管體制的走向，也即將揭開面紗。

食藥監(jiān)管變革呼之欲出

3月4日，在人民大會堂新聞發(fā)布廳舉行的十三屆全國人大一次會議新聞發(fā)布會上，在回答記者提出的“政府機(jī)構(gòu)改革方面會遵循怎么樣的原則?怎么改?會對中國的治理格局產(chǎn)生怎樣的影響?”這一問題時，十三屆全國人大一次會議發(fā)言人張業(yè)遂表示：“本次大會將聽取和審議國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案是黨和國家機(jī)構(gòu)改革方案的重要部分，目標(biāo)是構(gòu)建系統(tǒng)完備、科學(xué)規(guī)范、運(yùn)行高效的黨和國家機(jī)構(gòu)的職能體系。這個草案將在3月13日的第四次全會上聽取說明，請予以關(guān)注。”



根據(jù)同期公布的大會議程，3月14日，代表團(tuán)全體會議將審議國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案;3月17日，代表大會第五次全體會議將表決關(guān)于批準(zhǔn)國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定草案。

即，政府機(jī)構(gòu)改革路徑已基本敲定，其中，醫(yī)藥行業(yè)核心關(guān)注的國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的改革方案，也將浮出水面。

此外，值得關(guān)注的是，3月5日上午9時，十三屆全國人大一次會議開幕，國務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報告。報告中也提到了藥品監(jiān)管。

在闡述“對2018年政府工作的建議”時，報告提到：創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式，注重用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等提升監(jiān)管效能，加快實現(xiàn)全程留痕、信息可追溯，讓問題產(chǎn)品無處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，讓消費(fèi)者買得放心、吃得安全。

值得注意的是，今年的報告中沒有提到“食品藥品監(jiān)管體制”的相關(guān)描述。對比2016年與2017年的政府工作報告，兩者均對食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行了描述，前者是加快健全統(tǒng)一**的食品藥品安全監(jiān)管體制，后者是完善監(jiān)管體制機(jī)制，充實基層監(jiān)管力量。但今年政府工作報告涉及的2018年政府主要任務(wù)中，不再提及監(jiān)管體制，而是創(chuàng)新食品藥品監(jiān)管方式。

這不免令人遐想�！笆乘幏ㄔ贰比绱私庾x了這個信號：“這說明了兩點：一是3月13日公布的國家機(jī)構(gòu)改革方案會涉及食品藥品監(jiān)管體制走向，因此無需在政府工作報告中再提及;二是食品藥品監(jiān)管職能可能會納入一個大部制部門，但整體變動不會很大，因此主要任務(wù)不再是健全或完善監(jiān)管體制，而是創(chuàng)新監(jiān)管方式。”

20年食藥監(jiān)局變革一覽

其實，食藥監(jiān)管體制改革一直是業(yè)內(nèi)重點關(guān)注的話題，自從1998年國家藥監(jiān)局成立后，近20年的時間內(nèi)，食藥監(jiān)管體制已經(jīng)幾經(jīng)變遷。

1998年，國家藥品監(jiān)督管理局(SDA)成立，隸屬國務(wù)院，開始統(tǒng)一負(fù)責(zé)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用的行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管。這是中國政府第*次建立獨立于藥品生產(chǎn)管理體系的藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)，意味著中國藥品安全監(jiān)管進(jìn)入了政府專門部門監(jiān)管模式。

2000 年，我國藥監(jiān)體系開始實行省級以下垂直管理，各級地方成立職能集中統(tǒng)一的藥監(jiān)機(jī)構(gòu)。

2003 年，在SDA的基礎(chǔ)上組建了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)。這一次機(jī)構(gòu)改革是以美國FDA為模版，新加入了對食品、保健品和化妝品的監(jiān)管職能。

2008 年，是中國食品藥品監(jiān)管體制改革的關(guān)鍵年，SFDA重歸衛(wèi)生部管理，同時取消省級以下垂直管理，改由地方分級管理，業(yè)務(wù)接受上級主管部門和同級衛(wèi)生部門的監(jiān)督指導(dǎo)。

2009 年7 月25 日的全國食品藥品監(jiān)督管理工作座談會上，提出“科學(xué)監(jiān)管”的口號，將監(jiān)管工作提升到前所未有的高度。

2013 年的改革，是*近的一次變革：整合生產(chǎn)、流通、餐飲等領(lǐng)域的食品安全監(jiān)管職能，組建了國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)。至此我國完成了對食品藥品安全監(jiān)管職能的集中統(tǒng)一。

不過，此次改革也在全國催生了多種食藥監(jiān)管模式。如天津，在直轄市一級設(shè)立了市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會;深圳特區(qū)、上海浦東新區(qū)、浙江舟山市等地也探索建立了市場監(jiān)管局等。

20年來食藥監(jiān)幾經(jīng)變遷，歷次改革無一不是為了探索更為科學(xué)的監(jiān)管體制、更為合適的監(jiān)管模式。而此次改革結(jié)果如何，將產(chǎn)生哪些影響，我們拭目以待!



責(zé)任編輯：趙帥超 m.atm-sprinta.com 2018-3-7 15:14:59

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