清血管的功能產(chǎn)品可以貼牌代工嗎？

添加日期：2025年8月1日 閱讀：209

清血管功能產(chǎn)品能否貼牌代工需分情況討論：若產(chǎn)品為普通食品或食字號(hào)保健品，在符合資質(zhì)與宣傳規(guī)范的前提下可貼牌代工;若產(chǎn)品為保健食品(需“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí))或醫(yī)療器械，則需嚴(yán)格遵循備案/注冊(cè)制度，禁止單純貼牌生產(chǎn)。以下是具體分析：

一、普通食品或食字號(hào)保健品：可貼牌代工，但需合規(guī)宣傳

資質(zhì)要求

代工廠資質(zhì)：需持有《食品生產(chǎn)許可證》，并完成產(chǎn)品備案(如食字號(hào)備案)。

品牌方資質(zhì)：需具備合法營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋保健品或食品銷售。若使用商標(biāo)，需提供TM標(biāo)(申請(qǐng)中商標(biāo))或R標(biāo)(注冊(cè)商標(biāo))，但非強(qiáng)制要求。

案例：某品牌委托代工廠生產(chǎn)深海魚油凝膠糖果(普通食品)，代工廠提供生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品備案號(hào)，品牌方使用自有TM標(biāo)進(jìn)行銷售。

宣傳規(guī)范

禁止宣稱功效：根據(jù)《食品安全法》及《廣告法》，普通食品不得宣稱“清血管”“降血脂”等保健功能或疾病治療功效。

合規(guī)表述：可通過(guò)成分描述間接暗示功能(如“含Omega-3脂肪酸”)，但需避免直接關(guān)聯(lián)健康效果。

風(fēng)險(xiǎn)：若違規(guī)宣傳，品牌方和代工廠可能面臨行政處罰(如罰款、產(chǎn)品下架)。

二、保健食品(需“藍(lán)帽子”標(biāo)識(shí))：禁止單純貼牌，需備案/注冊(cè)主體一致

法規(guī)限制

根據(jù)《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》，國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人必須是生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人需為境外生產(chǎn)廠商。

禁止行為：同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或備案不同名稱的保健食品，也不得使用同一名稱注冊(cè)或備案不同配方的保健食品。

結(jié)論：若產(chǎn)品為保健食品(如宣稱“輔助降血脂”的魚油軟膠囊)，則需由生產(chǎn)企業(yè)自行備案或注冊(cè)，品牌方無(wú)法直接貼牌生產(chǎn)。

合規(guī)路徑

品牌方自建工廠：若品牌方希望擁有“藍(lán)帽子”產(chǎn)品，需自行申請(qǐng)生產(chǎn)許可證和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。

收購(gòu)生產(chǎn)企業(yè)：通過(guò)收購(gòu)具備資質(zhì)的工廠，間接獲得備案/注冊(cè)主體資格。

案例：某品牌原計(jì)劃貼牌生產(chǎn)保健食品，后因法規(guī)限制轉(zhuǎn)而收購(gòu)一家保健食品生產(chǎn)企業(yè)，以該企業(yè)名義備案產(chǎn)品。

三、醫(yī)療器械(如血管支架、按摩儀)：需嚴(yán)格資質(zhì)與協(xié)議管理

資質(zhì)要求

貼牌方：需具備企業(yè)法人資質(zhì)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;若產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械，還需產(chǎn)品注冊(cè)證書。

生產(chǎn)方：需具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，且生產(chǎn)范圍涵蓋委托產(chǎn)品類別(如二類08貼敷劑)。

質(zhì)量管理體系：雙方需建立符合ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并簽訂質(zhì)量協(xié)議和委托協(xié)議。

標(biāo)識(shí)規(guī)范

產(chǎn)品標(biāo)識(shí)需包含真實(shí)信息，如產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明、中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠廠名和廠址等。

案例：某品牌委托生產(chǎn)血管按摩儀，代工廠提供生產(chǎn)許可證和ISO13485認(rèn)證，產(chǎn)品包裝標(biāo)注品牌方名稱和代工廠信息。

四、操作建議：降低風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵步驟

明確產(chǎn)品類型

根據(jù)成分、劑型和宣稱功能，判斷產(chǎn)品屬于普通食品、保健食品還是醫(yī)療器械。

工具：參考《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品》(GB 16740)和《醫(yī)療器械分類目錄》。

篩選合規(guī)代工廠

核查資質(zhì)：要求代工廠提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、GMP認(rèn)證(保健食品需“藍(lán)帽子”批文)、ISO13485認(rèn)證(醫(yī)療器械需)等文件。

實(shí)地考察：重點(diǎn)檢查生產(chǎn)車間、原料庫(kù)、質(zhì)檢流程，確保生產(chǎn)能力和品控水平。

案例：某品牌委托生產(chǎn)清血管茶包，通過(guò)實(shí)地考察發(fā)現(xiàn)代工廠原料庫(kù)混放非藥食同源成分，及時(shí)終止合作避免風(fēng)險(xiǎn)。

簽訂詳細(xì)合同

條款示例：

知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬：明確配方、商標(biāo)、包裝設(shè)計(jì)的所有權(quán)。

質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：約定原料和成品的檢測(cè)項(xiàng)目(如重金屬、微生物)。

交貨周期與售后：規(guī)定生產(chǎn)周期、物流方式和退換貨機(jī)制。

風(fēng)險(xiǎn)防范：要求代工廠購(gòu)買產(chǎn)品責(zé)任險(xiǎn)，降低質(zhì)量糾紛風(fēng)險(xiǎn)。

合規(guī)宣傳與銷售

普通食品：避免使用“治療”“治好”等詞匯，包裝標(biāo)注“固體飲料”“壓片糖果”等類別。

保健食品/醫(yī)療器械：嚴(yán)格按備案/注冊(cè)功能宣傳，不得夸大效果。

案例：某品牌因在普通食品包裝上標(biāo)注“清血管神器”，被市場(chǎng)監(jiān)管部門處罰并下架產(chǎn)品。

咨詢電話：18866154023(同微信)




（發(fā)布人：sdhs）

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