兩片藥存在裂片現(xiàn)象，致使26400盒藥將全部召回

添加日期：2017年11月29日 閱讀：1618

近日，貴州漢方藥業(yè)向貴州省食藥監(jiān)局報備關于“清熱解散片”主動召回的備案報告。

備案報告指出，疑因天氣和藥店貯存環(huán)境原因，導致清熱解散片出現(xiàn)兩片裂片。為杜絕藥品安全隱患，該公司決定將廣東市場的26400盒藥品全部召回。

公開資料顯示，清熱解散片是一種中藥制劑，適用范圍還挺廣，橫跨呼吸、腸胃、皮膚用藥三大領域。

主要用于消炎解毒，散結止痛，用于急性結膜炎，急性咽喉炎，急性扁桃體腺炎、急性腸炎，急性菌痢，上呼吸道炎，急性支氣管炎，淋巴結炎瘡癤疼痛，中耳炎、皮炎濕疹。



不同于“嫁出去的閨女，潑出去的水“的是，不管是工業(yè)企業(yè)還是藥品經(jīng)營企業(yè)，賣出去的藥可是帶著“姓什名誰“的標簽的，比嫁閨女負責多了。

報告內(nèi)文開頭就說，貴州漢方藥業(yè)近期收到其公司市場部門反饋，廣東省江門市蓬江區(qū)食藥監(jiān)局對江門市澤潤堂藥業(yè)有限公司惠康分店的藥品進行檢查時發(fā)現(xiàn)，貴州漢方藥業(yè)生產(chǎn)的清熱散結片(批號：1106005)有2片裂片。

而貴州漢方對該涉及產(chǎn)品留樣產(chǎn)品進行檢查，沒有發(fā)現(xiàn)上述情況。

隨即，該公司對“清熱散結片”產(chǎn)品進行了調(diào)查評估，對該批次產(chǎn)品留樣及庫存進行檢查，暫未發(fā)現(xiàn)上述情況。同時，調(diào)查評估報告里公布了涉及批次及數(shù)量，共3批次、26400盒藥品涉及。

同時，上述調(diào)查評估報告指出，以上批次的產(chǎn)品由于有裂片現(xiàn)象，因廣東省江門市屬于高溫、高濕 氣候、疑是因為貯存環(huán)境導致出現(xiàn)裂片現(xiàn)象，該情況不符合清熱散結片產(chǎn)品質(zhì)量標準項下性狀項規(guī)定。

不過，為杜絕產(chǎn)品安全隱患，這家公司還是決定啟動“三級召回“程序，對廣東省內(nèi)的全部產(chǎn)品進行召回。

根據(jù)現(xiàn)行《藥品管理辦法》，以藥品安全隱患的嚴重程度，藥品召回分為三個等級。

一級召回：使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;

二級召回：使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;

三級召回：使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。

藥品生產(chǎn)企業(yè)應當根據(jù)召回分級與藥品銷售和使用情況，科學設計藥品召回計劃并組織實施。

漢方藥業(yè)召回備案顯示，其計劃在廣東全省范圍內(nèi)實施該次藥品召回計劃，并于12月底前完成。

截至發(fā)稿時，漢方藥業(yè)藥品召回進展報告顯示，目前尚未收到召回藥品。

不過，既然召回報告已備案，該公司潛臺詞是，“藥店再賣這個藥，產(chǎn)生了問題可就與我無關了，畢竟我已經(jīng)報備要召回了�！�



責任編輯：趙帥超 m.atm-sprinta.com 2017-11-29 10:10:03

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