關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管文件的分析與整理

添加日期：2017年11月6日 閱讀：1492

為貫徹落實《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)的要求，做好相關事中事后監(jiān)管措施的銜接工作，CFDA官網(wǎng)發(fā)布《關于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知》作出如下要求：



一、落實監(jiān)管責任

建立完善互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易服務企業(yè)(第三方)監(jiān)管制度，按照“線上線下一致”原則，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易行為。各地應按屬地原則將平臺網(wǎng)站納入省級食品藥品監(jiān)管部門日常監(jiān)督檢查范圍，監(jiān)督平臺企業(yè)落實入駐審查、產(chǎn)品檢查、交易數(shù)據(jù)保存、配合檢查等義務和責任，及時處理違法違規(guī)行為。

二、加大監(jiān)督檢查力度

各省級食品藥品監(jiān)管部門應將有互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營行為的企業(yè)列入重點檢查對象，以互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索，開展專項監(jiān)督檢查，查處利用互聯(lián)網(wǎng)非法售藥、經(jīng)營醫(yī)療器械以及提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械信息服務等違法違規(guī)行為。

三、強化投訴舉報處理

各地食品藥品監(jiān)管部門要結合本地實際，廣泛利用政府網(wǎng)站、微博、微信公眾號等媒體加大網(wǎng)購藥品、醫(yī)療器械安全等問題的警示宣傳，引導公眾正確消費;暢通網(wǎng)絡、電話等投訴舉報渠道，對查實的違法違規(guī)問題依法及時處理，并及時回復舉報人。

四、嚴厲打擊違法行為

各地食品藥品監(jiān)管部門應聯(lián)合有關部門和單位探索建立互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械違法犯罪線索排查、違法認定、證據(jù)固定、依法查處的有效機制，繼續(xù)加大對利用互聯(lián)網(wǎng)非法制售藥品、醫(yī)療器械等違法行為的打擊力度。

五、大力推進信息公開

食品藥品監(jiān)管部門對辦理的行政處罰案件的信息及時公開。

六、強化監(jiān)管有效銜接

自《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號)發(fā)布之日起，總局不再受理互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)(第三方)審批的申請;發(fā)布之日前總局已受理的，將終止審批，并將申請材料退還申請人。省級食品藥品監(jiān)管部門應抓緊做好取消行政許可事項的銜接工作。

七、督促監(jiān)管責任落實

總局將對各省級食品藥品監(jiān)管部門互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管責任落實情況進行經(jīng)常性檢查，并公開監(jiān)督結果。



責任編輯：趙帥超 m.atm-sprinta.com 2017-11-6 9:50:34

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