添加日期:2017年8月1日 閱讀:1930
近日,沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》(以下簡稱《細則》),《細則》對企業(yè)經營藥品有所放開,非藥品經營企業(yè)也可經營藥品了。
開放:非藥品經營企業(yè)也能賣藥
《細則》第十九條指出,“以連鎖或特許方式經營非藥品的企業(yè)可以申請經營乙類非處方藥專柜”。如此看來,那豈不是非藥品經營企業(yè)也能賣藥了!
當然,對于非藥品經營企業(yè)經營乙類非處方藥也有要求。以下為經營標準:
1、具有獨立的與經營規(guī)模相適應的辦公場所和配送庫房。
2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術職稱的質量負責人,門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監(jiān)管部門60學時培訓考試合格的營業(yè)人員。
3、藥品經營區(qū)域面積與經營規(guī)模相適應,并與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的,應配備藥師(含中藥師)以上技術職稱或具有高中以上學歷并經過藥品監(jiān)管部門培訓考試合格的營業(yè)人員,藥品經營區(qū)域面積與經營規(guī)模相適應,并與其它商品有效隔離。
管制:藥品經營企業(yè)要注意
除此之外,對于零售藥品經營企業(yè)也有要求。以下為要求重點以及亮點:
1、質管人員應具有藥師以上職稱。
2、駐店藥師經過專業(yè)考試才可上崗。
3、大超市、商場、火車站等特定場所內要求只設一家藥店。
4、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。
5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。
6、企業(yè)要建立符合經營和質量管理要求的計算機系統,并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。
7、應建立藥品不良反應報告記錄。
注意:藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店!秾嵤┘殑t》自2017年7月25日起施行,有效期至2022年7月24日。
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