添加日期：2016年12月13日 閱讀：2404
上周，CFDA發(fā)布了《關于柏花草膠囊等24種藥品轉換為非處方藥的公告(2016年第187號)》，明確以下24種藥品由處方藥轉換為非處方藥，其中當歸顆粒、解郁安神膠囊和蓮芝消炎滴丸為雙跨品種。
公告同時要求相關企業(yè)需在2017年1月10日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定提出修訂說明書的補充申請報食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內容之外的說明書其他內容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內容的，應當一并修訂。補充申請備案之日起生產的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
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