添加日期：2016年12月6日 閱讀：3888
保健食品注冊申報是項技術性、政策性很強的工作，除了必要掌握食品與藥品的研制開發(fā)技術之外，更重要的是要熟悉保健食品的相關政策。
自國家食品藥品監(jiān)督管理局接管保健品審批以來，保健品批文轉讓每年未獲批準比列在25%以上。因此現在為了獲得保健食品批文，有2種方法，一是找專業(yè)的具有保健食品科研能力的機構代理(代理申報)，二是找保健食品代理機構，他們手上有已經申報下來的批文，可以轉讓給有需求的生產廠家(技術轉讓)。
現在和大家探討一下保健食品批文技術轉讓過程中的一些“潛規(guī)則”：
保健食品批文轉讓的申請與審批
1. 什么是保健食品批文轉讓?
即產品技術轉讓，是指保健食品批準證書的持有者，將產品生產銷售和生產技術全權轉讓給保健食品生產企業(yè)，并與其共同申請為受讓方核發(fā)的保健品批準證書的行為。
2. 接受轉讓的企業(yè)應符合什么條件?
接受轉讓的境內保健食品生產企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產規(guī)范》的企業(yè)。
接受轉讓的境外保健食品生產企業(yè)必須符合當地相應的生產質量管理規(guī)范。
3. 如何確定轉讓手續(xù)完成?
轉讓方與受讓方簽訂合同，并將技術資料全部轉讓給受讓方，獲得新的批文，并指導受讓方連續(xù)生產出三批符合該產品質量標準的樣品。即完成轉讓程序。
4. 多個申請人共同持有保健食品批準證書的如何辦理轉讓手續(xù)?
多個申請人共同持有保健食品批準證書的，進行技術轉讓時，應當聯(lián)合署名簽定轉讓合同。
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