三明聯(lián)盟藥品聯(lián)合采購啟動 41市縣將執(zhí)行兩票制

添加日期：2016年10月9日 閱讀：1749

根據國務院辦公廳《關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見》(國辦發(fā)〔2015〕33號)、《關于城市公立醫(yī)院綜合改革試點的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕38號)、省委省政府《關于印發(fā)<福建省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革綜合試點方案>的通知》(閩委發(fā)〔2015〕3號)、市委市政府《關于進一步深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革工作的意見》(明委發(fā)〔2015〕3號)和《三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組關于開展三明市公立醫(yī)療機構第三次藥品(三明聯(lián)盟)聯(lián)合限價談判采購實施方案的通知》(明醫(yī)改組〔2016〕19號)等文件精神，為進一步深化我市醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，降低醫(yī)療成本，減輕群眾看病就醫(yī)負擔，根據《三明聯(lián)盟藥品耗材采購協(xié)議》，制定本實施細則。

第*章 總則

一、總體目標

嚴格遵循“為用而采、按需而設、去除灰色、價格真實”和“公開公正、公平競爭、誠實守信、全程監(jiān)管”的原則，依托“三明聯(lián)盟”藥械聯(lián)合限價采購管理服務平臺，對全市公立醫(yī)療機構和三明聯(lián)盟城市使用的藥品進行聯(lián)合限價談判采購，保證藥品供應及時到位、臨床用藥安全有效。

二、采購主體

三明市自愿參與聯(lián)合限價談判采購的公立醫(yī)療機構組成藥品聯(lián)合限價談判采購主體，并聯(lián)合寧波市、珠海市、烏海市、玉溪市和河北省唐山市、邯鄲市、滄州市、衡水市、邢臺市、張家口市6個試點城市及28個示范創(chuàng)建縣，以及太原市、鄂爾多斯市等聯(lián)盟城市(以下簡稱“三明聯(lián)盟”)共同參與。

三、采購目錄

在《三明市藥品聯(lián)合限價采購目錄(2015年)》的基礎上，結合我市公立醫(yī)療機構藥品使用現(xiàn)狀，按組別形式確定聯(lián)合限價采購談判目錄。

四、采購方式

依托“三明聯(lián)盟”藥械限價聯(lián)合采購管理服務平臺，采取網上兩輪競價的方式。

五、采購周期

原則上，采購周期為二年。國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商需依約確保至少一個周期的正常供貨中途不得放棄。

六、采購平臺

“三明聯(lián)盟”藥械限價聯(lián)合采購管理服務平臺(簡稱為采購平臺)為全市藥品聯(lián)合限價談判采購提供技術支持及功能服務。聯(lián)合限價采購工作的所有公告和信息通過該平臺公布。

第二章 報名注冊及材料申報

實行企業(yè)自主申報及確認，在采購平臺注冊操作賬戶，同時需提交相關資質證明材料(電子版， 所有證明材料全部加蓋企業(yè)公章)。具體操作流程如下：

一、賬戶注冊

報名企業(yè)需在采購平臺完成企業(yè)管理員的注冊，每家企業(yè)擁有一個管理員賬戶和一個賬戶密碼。管理員身份審核通過完成后，即可開通本企業(yè)其他人員的賬戶。

二、企業(yè)申報

聯(lián)合限價采購只接受國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商的申報。進口藥品國內不設總代理的，只接受一家一級代理商的申報。

同一進口藥品只能由一家總代理商或一級代理商申報，其代理的產品必須具有國外生產廠家企業(yè)出具的授權書方可申報。接受以集團公司名義進行申報，需遞交集團從屬關系證明材料。

國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商只能授權一個自然人為管理員負責本次藥品聯(lián)合限價采購活動的管理，并承擔相應法律責任。集團公司所屬全資及控股子公司可根據不同法人營業(yè)執(zhí)照共同委托一個自然人作為授權代表。

其他的自然人只能代表一個國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商參加本次藥品聯(lián)合限價采購活動。自然人須為生產企業(yè)或授權代理企業(yè)的正式員工，不得委托醫(yī)藥代表參與藥品聯(lián)合限價談判采購活動。

三、申報材料及配送點選

(一)申報企業(yè)資質材料

1.《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》(正、副本復印件)。若為“三證合一”的新證書，無需填寫第2、3項;

2.《組織機構代碼證》(統(tǒng)一社會信用代碼)(正、副本復印件);

3.《稅務登記證》(正、副本復印件);

4.國內藥品生產企業(yè)或進口藥品總代理企業(yè)法人身份證(正、反面復印件);

5.國內藥品生產企業(yè)提供《藥品生產許可證》和《新版GMP認證證書》，進口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經營許可證》和《GSP認證證書》(正、副本復印件);

6.進口藥品生產企業(yè)的《委托授權書》(僅進口藥品總代理提供，復印件);

7.國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商對經辦人的《授權委托證明書》(原件)和經辦人身份證(正、反面復印件)，以及為經辦人辦理社會保險相關證明(復印件);

8.承諾書，內容包括企業(yè)在本次聯(lián)合限價采購活動前3年內無違法違規(guī)證明承諾以及對聯(lián)合限價采購產品的質量、售后服務、配送、貨源保障的承諾(原件);

9.其他相關文件材料。

(二)申報產品及產品資質

1.企業(yè)應提交《藥品批準文號批件》(《藥品批準文號批件》證件名稱為《注冊批件》或者《再注冊批件》，若有《藥品注冊補充批件》，請同時上傳，以確保產品資質與實際情況相符)。進口藥品應提交《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產品注冊證》;

2.產品說明書(原件);

3.產品*新批次省級藥品檢驗機構或市級藥品檢驗機構全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書;

4.產品原研證明材料(第*層次分組依據);

5.產品通過FDA認證證明材料(第*層次分組依據);

6.其他相關文件材料。

注：以上兩類文件材料生產經營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應的中文翻譯文本)。

企業(yè)資質審核通過后，企業(yè)才能從采購平臺的藥品庫中勾選合規(guī)產品，申報產品資質，進而完成產品報名。同廠家同通用名的藥品產品只允許在同質量層次的目錄內進行報名。

在福建及三明范圍內存在違規(guī)操作、斷供、嚴重不良反應等情況的產品，不得申報。

采購平臺的藥械庫中未更新的新增產品，可通過客服熱線400-618-2090或登錄系統(tǒng)點擊右上角的【在線客服】與三明聯(lián)盟采購工作小組數(shù)據部門聯(lián)系，企業(yè)按要求提交產品資質證明材料，經相關部門核實無誤后由數(shù)據部門予以新增。

(三)配送點選

國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商遞交產品資質材料的同時，需在平臺上點選該產品的配送企業(yè)。

(四)材料修改和撤回

在規(guī)定的截止時間前，國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商可以修改或撤回申報材料。規(guī)定時間截止后，不得對其申報材料做任何修改，也不得撤銷。

四、信息審核確認

(一)資質材料審核

采購平臺在相關部門的指導下，對企業(yè)及產品資質證明文件的完整性、表面真實性進行審核。

配送企業(yè)對入選產品資質等的相關紙質材料真實性進行審核。

(二)資質審核信息確認

國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商應在規(guī)定時間內對資質審核結果進行網上確認，不確認的視為放棄。相關信息以采購平臺企業(yè)確認的信息為準。

第三章 報價及掛網管理

一、分組規(guī)則

依據《三明市公立醫(yī)療機構(三明聯(lián)盟)第三次藥品聯(lián)合限價談判采購實施方案》的公示目錄要求，進行兩個質量層次的分組：原研或通過FDA認證的仿制品種為第*層次組;其余的品種歸入第二層次組;

所有產品資質經審核通過并確認無異議且符合公示目錄要求的，均可進行網上報價。

二、報價與競價

(一)第*輪報價

國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商在規(guī)定時間內對其產品進行報價，不報價或報價為0的產品視為自動放棄。

此次報價采用加密報價方式，企業(yè)第*次報價時需設置報價密碼(與登錄密碼作用不同，不建議設置同樣的密碼);報價和解密均需輸入此密碼;報價密碼可以重置但無法找回，密碼重置會導致企業(yè)已報價信息丟失。

(二)報價要求

1.國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商在規(guī)定時間內通過采購平臺進行產品報價，每個產品只允許一個用戶操作報價;

2.報價價格包含所有費用成本，即醫(yī)院采購價格(到貨價);

3.西藥以*小制劑單位進行報價，中成藥以日均服用價格進行報價，報價小數(shù)位數(shù)為4位，貨幣統(tǒng)一為人民幣，單位為元;

4.國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商在報價時間截止后，不得修改報價，在報價周期時間內，用戶可對單個產品進行多次報價操作，入選測算時每個產品的報價以*后一次報價價格為準;

5.國內藥品生產企業(yè)(包括分裝)和進口藥品國內總代理商必須為報價承擔相應的責任。

(三)解密及報價結果公布

1.報價階段完成后，在規(guī)定解密時間范圍內，企業(yè)可登錄采購平臺輸入報價密碼進行解密。

2.在規(guī)定時間內未解密的，則視為自動放棄入選資格。

3.解密階段完成后，將在采購平臺公示解密結果。

(四)初次入選

采購平臺依據三明聯(lián)盟采購工作小組的聯(lián)合限價采購入選規(guī)則進行初次入選操作。

同目錄同分組產品按價格由低至高順序排列(同目錄同分組遵循國家發(fā)改委差比價規(guī)則進行系統(tǒng)內自動換算，包裝、包材不做差比計算;換算的待算品為每個目錄的通用劑型和通用規(guī)格)，按組別取前三位為初次入選產品，若存在并列情況，均通過初次入選。

(五)第二輪競價

通過初次入選的產品可進入第二輪競價環(huán)節(jié)。在競價環(huán)節(jié)時間內，企業(yè)可多次調整產品價格(不得高于初次入選的價格，以*后一次競價報價的價格為準)。

同分組下，企業(yè)可查看到所有企業(yè)產品的價格排名情況，不體現(xiàn)價格。

(六)*終入選

三明聯(lián)盟采購工作小組對入選結果及其*終競價報價進行確認和分析，同目錄同分組*終入選1個低價產品，等價產品并列入選。

(七)入選結果公布及供應范圍

入選品規(guī)在“健康三明網”公布，入選廠家要具有向所有三明聯(lián)盟城市供貨的能力。

第四章 建立信息公開和監(jiān)督管理新機制

一、健全信息公開制度

采購平臺在采購過程中及時公布相關信息，接受社會監(jiān)督，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。

二、建立全國價格聯(lián)動機制

采購平臺匯總并對比全國各省市集中采購價格、聯(lián)盟城市采購價格、三明歷史采購價格。如發(fā)現(xiàn)采購平臺上的供貨價格高出時，三明聯(lián)盟采購工作小組將與企業(yè)核實后即時調整三明供貨價格。

三、建立誠信記錄和動態(tài)管理制度

嚴格執(zhí)行誠信記錄和動態(tài)管理制度。建立健全檢查督導機制，建立藥品生產和配送企業(yè)誠信記錄并及時向社會公布。企業(yè)不供貨，或供貨不及時者，取消其入選資格，并列入“誠信黑名單”掛網通報，該企業(yè)名下所有產品退出三明市場。

第五章 附則

一、本細則自2016年10月8日起實施。如遇國家、福建省、三明醫(yī)改辦相關政策調整，本細則將作相應修改。

二、本細則未盡事宜，由三明聯(lián)盟采購工作小組適時發(fā)布補充、更正公告和相關文件規(guī)定。



責任編輯：趙帥超 m.atm-sprinta.com 2016-10-9 16:18:50

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