江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長 中藥現(xiàn)代化的領航者

添加日期：2016年9月19日 閱讀：4309

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長蕭偉，重量級頭銜有很多，如全國人大代表、研究員高級工程師、董事長、博導等，但是這其中，卻有一個很特殊，那就是中藥制藥過程新技術國家重點實驗室主任，在傳承和創(chuàng)新中，蕭偉盡量演繹中國國粹傳統(tǒng)和現(xiàn)代科技融合之美。

蕭偉，一位**型的民營企業(yè)家、企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的領頭人。都說企業(yè)的氣質(zhì)是企業(yè)家氣質(zhì)的體現(xiàn)，這句話在蕭偉身上顯得特別契合。他一手締造的藥業(yè)帝國，為國家重點高新技術企業(yè)、國家技術創(chuàng)新示范企業(yè)、國內(nèi)A股上市公司、全國質(zhì)量管理先進單位。企業(yè)連續(xù)多年躋身全國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)五十強，是國內(nèi)中藥行業(yè)中擁有**新藥*多、在研新藥*多、自主知識產(chǎn)權專利數(shù)量*多、中藥國際化研究*深入的企業(yè)。2015年6月，在全國消費品工業(yè)智能制造現(xiàn)場交流會上，康緣建設的國內(nèi)中藥產(chǎn)業(yè)**智能化提取工廠引起業(yè)界高度關注，開啟我國現(xiàn)代中藥制造產(chǎn)業(yè)智能化時代。

而鮮為人所知的是，康緣藥業(yè)的前身——連云港中藥廠，在上世紀八十年代還只是一個只能生產(chǎn)技術含量低、附加值低的大山楂丸之類的傳統(tǒng)產(chǎn)品的作坊式小廠，年產(chǎn)值僅幾百萬元，利潤只有7—8萬元，在江蘇省中藥企業(yè)排名倒數(shù)第*。

大逆轉(zhuǎn)的動力來自哪里?是什么讓一個昔日名不見經(jīng)傳的小廠，發(fā)生了如此翻天覆地的變化?作為一名矢志創(chuàng)新的國藥人，蕭偉堅守著自己的中藥現(xiàn)代化、國際化夢想，他用三十年的寂寞與堅守造就了一座繁花似錦、藥香彌漫的“百草園”，在競爭激烈的中藥市場上打出一片天地，樹立起一個優(yōu)秀企業(yè)的標桿。

夢想從基層起飛

作為恢復高考后第*屆考上大學的大學生，蕭偉無疑是真正的天之驕子。然而剛走出象牙塔，現(xiàn)實就給了他當頭一棒。

1982年還是國家計劃分配的年代，拿著一紙報到證，蕭偉來到連云港醫(yī)藥醫(yī)藥采購供應站。經(jīng)理把他領到倉庫門口說：“你就先到倉庫去當保管員吧�！币娛拏ッ媛逗�疑之色，經(jīng)理說：“你別看你大學生，讀了那么多的書，但是當保管員你不一定當?shù)煤茫�藥材你不一定認識很多�！�

還真讓經(jīng)理說中了，打開倉庫大門，蕭偉就對那琳瑯滿目的藥材傻了眼。不過，這也激起了他的好奇心與求知欲。

就這樣，蕭偉開始了他的第*份工作。在那個遠離市區(qū)的倉庫里，他白天看藥材，晚上看外語，日子過得清貧了些，但內(nèi)心很充實。

三年后，當他離開倉庫的時候，他已經(jīng)對倉庫里的800多種藥材爛熟于心，即便把眼睛蒙起來，拿起藥材捏一捏、聞一聞，或嚼一嚼，他馬上就能說出是什么�！拔椰F(xiàn)在還敢于跟我們質(zhì)量部的，也就是搞藥材鑒定的人PK�！闭f到這，蕭偉有一絲孩子似的得意。

回想起來，蕭偉說，這段經(jīng)歷對他之后幾十年產(chǎn)生了重要的影響。在創(chuàng)新中藥的過程中，無論遇到多大的困難，他都能咬牙堅持。因此，他也建議年輕人，磨刀不誤砍柴工，即使有再遠大的抱負也應從基層干起。

做產(chǎn)品更做標準

身為一個有著50億資產(chǎn)企業(yè)的董事長，蕭偉始終把自己定位為一名潛心創(chuàng)新的科技人員。多年來，他一直躬身奮戰(zhàn)在中藥技術創(chuàng)新一線，先后主持開發(fā)了80種新藥，獲批新藥50種;累計申請發(fā)明專利280件，已獲授權150件。在研發(fā)出一個個產(chǎn)品的時候，蕭偉將目光投向了“標準”。

做創(chuàng)新中藥是蕭偉始終心中不變的追求，中藥注射劑就是創(chuàng)新中藥和中藥現(xiàn)代化的一個示范品種，然而這條路，蕭偉和他的團隊卻走得并不那么容易。

2006年，制藥行業(yè)進入非常時期：藥品降價，治理商業(yè)賄賂，整頓和規(guī)范藥品市場秩序等一系列政策出臺，藥品市場進入了規(guī)范調(diào)整期。面對治理整頓，眾多企業(yè)難以適應，國內(nèi)市場排名前15位中藥企業(yè)中就有9家出現(xiàn)負增長。同樣在這一年，魚腥草注射液奪命事件震驚全國，中藥注射劑安全性問題備受關注，中藥注射劑品種的銷售不同程度受到影響。

而這一年，康緣藥業(yè)的創(chuàng)新中藥熱毒寧注射液剛剛推向市場。這是創(chuàng)新中藥和中藥現(xiàn)代化的一個示范品種，在治療病毒性感染方面有著不可替代的作用。

康緣應該怎么做?

蕭偉作出了一個**的決定：主動與江蘇省藥品不良反應監(jiān)測中心合作，面向社會開展為期一年的熱毒寧注射液萬例不良反應監(jiān)測，以便更好地保證熱毒寧注射液上市后大規(guī)模人群使用的安全性。

此言一出，頓時在公司激起了千層浪，大家認為，萬一有什么閃失，就是對這個產(chǎn)品的否定，而且對企業(yè)也有非常嚴重的影響，這無疑是“自曝家丑”。迄今為止，在國內(nèi)還沒有這樣的先例。

在一年時間的熱毒寧注射液不良反應監(jiān)測活動中，有近百萬患者使用熱毒寧注射液，沒有發(fā)現(xiàn)一例嚴重不良反應，醫(yī)、患普遍認為熱毒寧注射液安全、有效。近年來，熱毒寧注射液在防治流行性疾病方面發(fā)揮重要作用，先后被衛(wèi)計委列為手足口病、H1N1、H7N9、登革熱等疫情診療方案的治療用藥。

面對一片質(zhì)疑和反對聲，蕭偉做了一件更讓人震驚的事：熱毒寧注射液上市的第*針，給自己打。他平靜地說：“做藥不完全是一個英雄創(chuàng)舉，它是一個技術創(chuàng)舉，我對我們的技術和工藝是非常有信心的，所以我才敢給自己打第*針�！�

的確，康緣藥業(yè)采用了先進的現(xiàn)代質(zhì)控技術來強化熱毒寧注射液的質(zhì)量管理，如采用了16張指紋圖譜對熱毒寧注射液進行生產(chǎn)的全程控制，這也是我國率先應用指紋圖譜技術控制從藥材、中間品到成品全過程的中藥注射劑品種。在蕭偉的大力倡導下，康緣藥業(yè)先后有6個產(chǎn)品的指紋圖譜標準被列為國家藥典標準。

如今，康緣藥業(yè)已成功創(chuàng)建中成藥生產(chǎn)過程“點點一致”、“段段一致”、“批批一致”的全過程質(zhì)量控制技術體系，保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定均一、安全有效。

叩響美國FDA大門

國藥走向現(xiàn)代化，邁向全世界，蕭偉無疑是先行者之一。

在百草香中浸潤三十年，蕭偉清醒地認識到，“要做創(chuàng)新中藥，就要與國際接軌，就是把自己好的創(chuàng)新中藥拿到國外去，通過國際**的藥品管理部門的認證，獲得國際主流市場的承認�！�

蕭偉選擇的“好的創(chuàng)新中藥”就是桂枝茯苓膠囊，源于東漢張仲景的《金匱要略》。

而所進軍的“國際**藥品管理部門”就是FDA，即美國食品藥品管理局，這是由美國國會即聯(lián)邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的*高執(zhí)法機關，是中藥國際化不得不邁過的一道門檻，曾有許多有很好療效的中藥產(chǎn)品都被擋在門檻之外。

1999年，桂枝茯苓膠囊成為國家科技部推薦以藥品形式申請美國FDA認證的7個中藥產(chǎn)品之一，其余部分品種都在FDA藥品注冊規(guī)則面前逐步退縮了，桂枝茯苓膠囊還在這條路上艱難前行。

順利叩響美國FDA大門的秘訣是什么?蕭偉陷入了沉思。

“不扎實的事情我是不會做的。”蕭偉說。他穩(wěn)住陣腳，組織人員認真對照美國植物藥申報指南和指導原則，對照FDA新藥臨床驗證指標，尋找桂枝茯苓膠囊的差距，補做了一些試驗。

眾所周知，中藥得有中醫(yī)理論的指導，中藥講究對癥治療，桂枝茯苓膠囊針對婦科血瘀癥，從現(xiàn)代臨床角度看，能治療原發(fā)性痛經(jīng)、子宮肌瘤、卵巢囊腫等近十種病。按照FDA慣例，如果申報多種適應癥，就要對每一種適應癥都要做臨床驗證，這顯然沒有可操作性。

蕭偉決定，選擇一種治療效果*好的適應癥申報。為此，康緣藥業(yè)用了3年時間，在北京中醫(yī)醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院等進行適應癥臨床篩選，并且對照美國臨床調(diào)查狀況，*后，婦科原發(fā)性痛經(jīng)成為桂枝茯苓膠囊向FDA申報的適應癥。

然而不論怎樣精心謀劃、認真部署，蕭偉都萬萬沒有想到，遠在千里之外的一場災難打亂了他所有的計劃。2001年9月11日，美國世貿(mào)大廈遇襲，有相當一段時間，蕭偉沒有任何關于美國代理機構(gòu)的消息，巨大的失望與沮喪持續(xù)縈繞在他的心頭。*后一個沖刺FDA認證的中藥是否就此停滯?

蕭偉沒有氣餒，雖然受事故的影響，項目滯后了一段時間，且遺失了很多材料，但經(jīng)過重新對材料做了補充，蕭偉用*快的速度趕上進度。一邊摸索，一邊總結(jié)，這樣就到了2004年。蕭偉用了六年時間來做準備工作。

2006年10月30日，終于傳來了好消息，康緣藥業(yè)的桂枝茯苓膠囊經(jīng)美國FDA批準，在美可以直接開展二期臨床試驗。蕭偉終于長舒了一口氣。這意味著桂枝茯苓膠囊的研究有望成為我國以藥品身份獲FDA批準進入美國主流藥品市場的復方中藥產(chǎn)品之一。

2008年3月5日下午三點，蕭偉將一生銘記這一刻。

胡錦濤總書記來到參加第十一屆全國人民代表大會的江蘇代表團，與作為第十一屆全國人大代表的蕭偉握手時，蕭偉向總書記介紹了康緣藥業(yè)讓中藥走向國際的歷程。

總書記很感興趣，并說，“中藥走向國際，關鍵問題是標準化，要得到發(fā)達國家的認可和承認，原料要有固定的基地和質(zhì)量標準�！�

蕭偉說，“總書記，請您放心，針對這個品種，我們已經(jīng)建立了GAP藥材基地，同時我們用指紋圖譜技術控制該產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，指紋圖譜技術是世界上先進的質(zhì)量控制技術。對這個品種的療效，我非常有信心，因為它是傳統(tǒng)中藥的十大名方之一，具有幾千年的臨床應用歷史，療效確切。如果注冊成功，我們將會對我國中藥走向國際起到推動作用。”

總書記說，“我期待著你們的好消息，我也希望你們成為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的典范�！�

總書記的期待，更是蕭偉和全體康緣人的責任。

進軍大健康產(chǎn)業(yè)

面對業(yè)界的追捧和贊譽，蕭偉保持著他一貫的低調(diào)。作為一家國家創(chuàng)新型企業(yè)的董事長，蕭偉從不忽視研發(fā)創(chuàng)新帶來的市場機遇，但是他更看重研發(fā)本身以及由此產(chǎn)生的對生命的敬畏。

“誰站在技術高地的頂端，誰就能贏得先機。”蕭偉表示，中藥現(xiàn)代化給企業(yè)注入了無限生機。

經(jīng)濟發(fā)展新常態(tài)下，蕭偉帶領康緣藥業(yè)進一步釋放創(chuàng)新潛能，深入推進“二次創(chuàng)業(yè)”，推進百年康緣持續(xù)健康發(fā)展。這一次，蕭偉把目光投放到極具發(fā)展?jié)摿Φ拇蠼】诞a(chǎn)業(yè)。

大聲者希音，大道者無垠，大醫(yī)者精誠——從科技創(chuàng)新到孵化大健康產(chǎn)業(yè)，蕭偉又為自己選擇了一條溝壑重重、荊棘叢生的路!

健康產(chǎn)業(yè)作為繼IT之后的全球“財富第五波”，蕭偉充分挖掘康緣長期積淀的行業(yè)品牌優(yōu)勢，利用中醫(yī)藥理論與中華養(yǎng)生文化相輔相成的特點，在完善的研發(fā)體系和質(zhì)量控制下，帶領康緣藥業(yè)因勢謀變，布局大健康產(chǎn)業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級。

圍繞“中藥、化學藥、生物制藥和大健康”領域的集群式創(chuàng)新發(fā)展思路，蕭偉以國藥創(chuàng)新為引擎，以中醫(yī)藥文化養(yǎng)生產(chǎn)業(yè)和健康產(chǎn)品培育發(fā)展為兩翼，融合健康養(yǎng)老、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)藥”電商平臺、工業(yè)旅游、鄉(xiāng)村旅游等特色項目，依托中藥產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)動轉(zhuǎn)型升級魔方，不斷拓展延伸產(chǎn)業(yè)鏈條，構(gòu)建獨具優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)體系, 全力打造一個閉環(huán)的具有康緣特色的健康生態(tài)圈。

科研立身 普世情懷

作為董事長，蕭偉帶領康緣藥業(yè)成為全國首屈一指的中藥研發(fā)型企業(yè);作為科研人員，蕭偉帶領研發(fā)團隊孜孜不倦進行藥物研發(fā);作為全國人大代表，蕭偉也以他對生命的敬畏為行業(yè)為普通大眾鼓與呼。

在擔任全國人大代表幾年來，蕭偉多次參加各級人大、行業(yè)協(xié)會的專項調(diào)研，積極為行業(yè)熱點問題建言獻策，先后提交了《提高中國民族醫(yī)藥工業(yè)自主創(chuàng)新實力，保障國家戰(zhàn)略安全》等建議26件。他呼吁政府站在保障藥品安全的戰(zhàn)略高度，加大對自主創(chuàng)新的扶持力度，給予創(chuàng)新藥物市場準入政策扶持等等;他所提交的《關于推進中藥注射劑再評價的建議》為國家采納，為行業(yè)管理法規(guī)的制定提供了決策依據(jù)。在蕭偉的多次建議下，第四屆全國中藥資源普查已經(jīng)展開，對中藥行業(yè)的資源保護和可持續(xù)發(fā)展起到重要作用。

在關注企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的同時，蕭偉始終沒有忘記回報社會。汶川大地震發(fā)生當晚，他緊急組織調(diào)度班子成員，將價值1400萬元藥品、財物，連夜發(fā)送災區(qū)。甲型H1N1流感疫情爆發(fā)，他發(fā)動員工加班加點，為全市中小學生免費提供防治藥物�？稻壪嗬^實施了“圓夢行動”、“春雷計劃”等捐資助學活動，五年間累計為公益事業(yè)捐款4000萬元。近年來，蕭偉還多次深入江蘇、山東、吉林、江西等地，調(diào)研道地藥材情況, 并在江蘇東海建設了金銀花、青蒿規(guī)范化種植基地，在為核心品種提供優(yōu)質(zhì)原料的同時，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶動了當?shù)剞r(nóng)民增收致富。

“風物長宜放眼量”，蕭偉，一位矢志不渝的國藥創(chuàng)新踐行者，堅守中藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展夢想，致力于研制生產(chǎn)安全有效、均一可控的優(yōu)秀創(chuàng)新中藥，為國人健康和國藥振興奉獻一個“國藥追夢人”的創(chuàng)新熱情!用一顆赤誠之心，譜寫著一曲履職為民、關愛民生的和諧篇章!

責任編輯：田月華 m.atm-sprinta.com 2016-9-19 15:50:06

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