添加日期：2017年6月1日 閱讀：2155
在河北省《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》中提出，要加強對醫(yī)藥代表的管理、盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制、要落實企業(yè)的藥品質量主體責任，支持藥品生產企業(yè)兼并重組。
近日，省政府辦公廳印發(fā)《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》，要求醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。
意見提出，省級食品藥品監(jiān)管部門要制定醫(yī)藥代表登記備案制度，加強對醫(yī)藥代表的管理，各設區(qū)市的食品藥品監(jiān)管部門負責進行備案，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄。
同品種藥品通過一致性評價的生產企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。加快按通用名制訂醫(yī)保藥品支付標準，盡快形成有利于通過一致性評價仿制藥使用的激勵機制。
落實企業(yè)藥品質量主體責任，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)，對藥品原輔料變更、生產工藝調整等應進行充分驗證;如實記錄生產過程各項信息，確保數據真實、完整、準確、可追溯。
支持藥品生產企業(yè)兼并重組，簡化集團內跨地區(qū)轉移產品上市許可的審批手續(xù)，培育一批具有國際競爭力的大型企業(yè)集團，提高醫(yī)藥產業(yè)集中度。完善政策支持和服務體系，引導具有品牌、技術、特色資源和管理優(yōu)勢的中小型企業(yè)，以產業(yè)聯(lián)盟等多種方式做優(yōu)做強;提高集約化生產水平，促進形成一批臨床價值和質量水平高的品牌藥。
健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制，建立完善短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點企業(yè)生產情況，統(tǒng)籌采取定點生產、藥品儲備、應急生產、協(xié)商調劑等措施，確保藥品市場供應。完善應急采購預案制度，加強應急采購管理。
認真落實藥品購銷“兩票制”要求，進一步壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，凈化藥品流通環(huán)境。藥品流通企業(yè)、醫(yī)療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄，做到票據、賬目、貨物、貨款相一致，隨貨同行單與藥品同行。
聯(lián)合開展專項檢查，嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷，以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為，依法嚴肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機構，嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理。
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