添加日期：2016年12月15日 閱讀：3235
醫(yī)藥行業(yè)趨嚴，保健品行業(yè)也不例外。12月13日，為了進一步規(guī)范保健品功能聲稱，CFDA起草了《關于保健食品功能聲稱管理的意見》，并公開征求修改意見和建議�！兑庖姟穼Ρ＝∑饭δ苈暦Q的分類、表述、驗證方法及評價原則等作出明確規(guī)范，這也被視為CFDA發(fā)出的保健品管理進一步趨嚴的一個信號。
那么，什么是保健品功能聲稱?保健品功能聲稱受限制，對銷售產生多大影響?
在保健品功能聲稱中增加限制用語
《意見》指出，關于保健品的聲稱表述，改革此前單一的功能聲稱表述方式，在功能聲稱用語中增加描述性的限制性用語。產品的限制性用語根據科學依據具體分為三類：一、共識性聲稱。標識為“有科學文獻依據支持該產品具有…的功能”。二、可信級限定性聲稱。標識為“有部分科學文獻依據，并經小樣本人體食用驗證該產品具有…的功能”。三、可能級限定性聲稱。標識為“有部分科學文獻依據和動物試驗數據支持該產品具有…的功能，未經人體食用驗證”。
根據三類科學依據，確保保健品功能評價信息公開
《意見》稱，在公布批準注冊產品信息的同時，需要公布相關技術審評依據。其中包括產品功能聲稱的三類科學依據：一是科學文獻。在增加科學文獻依據評估比重的基礎上，公開申報材料中關于保健功能及評價方法的典籍文獻，要求文獻來自科學、臨床試驗、系統(tǒng)評價、專業(yè)學術學位論文等**數據庫。二是動物試驗驗證。對于經動物試驗驗證的，公開動物試驗驗證報告、試驗驗證單位，同時公開動物試驗原則、項目、判定標準及依據。三是人體食用驗證。對于經人體食用驗證的，公開人體食用驗證報告、驗證單位，同時公開人體食用驗證原則、項目、判定標準及依據，受試人群例數及受試時間等信息。
今年7月份，《保健食品注冊與備案管理辦法》正式實施，該辦法要求企業(yè)對產品安全性、保健功能和質量可控性有明確的材料表明，監(jiān)管部門對企業(yè)進行備案管理監(jiān)督。
在國家食藥監(jiān)總局出臺的新《辦法》中，明確要求備案主體是生產企業(yè)，不允許保健品貼牌生產。保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、治療功能，并聲明“本品不能代替藥物”;保健食品名稱不得含有虛假、夸大或者**化的詞語，明示或者暗示預防、治療功能等誤導消費者的詞語。同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。
由此可見，國家食藥監(jiān)總局對保健品的管理日漸趨嚴。無論是對保健品的宣傳描述性詞語加以限制，還是要求企業(yè)公開功能評價信息，都是希望通過更嚴格的管理，保障消費者的權益，不讓消費者被虛假、夸大的保健品信息誤導，從而實現真正的食品藥品安全。對于企業(yè)而言，打鐵還需自身硬，只有提升產品質量，積極應對政策調整，方是監(jiān)管趨嚴形式下的突圍之道。
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