現(xiàn)階段我國努力完善醫(yī)療器械法規(guī)體系

添加日期：2013年12月12日 閱讀：996

　　國家食藥監(jiān)管總局食藥安全總監(jiān)焦紅近日在湖北省調研時，就醫(yī)療器械監(jiān)管工作指出，將制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。
　　焦紅說，下階段，醫(yī)療器械監(jiān)管將重點加強制度建設，配合新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制修訂一系列規(guī)章和規(guī)范性文件，力爭在2-3年內形成較為完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系。同時加強審評體系建設，加大對地方醫(yī)療器械審評審批的指導工作，統(tǒng)一規(guī)范尺度。
　　開展醫(yī)療器械審評體系建設全國性調研，進一步摸清底數(shù)，統(tǒng)籌利用資源，提高審評能力；加強事中事后監(jiān)管，推動生產(chǎn)企業(yè)質量管理規(guī)范的實施，引導企業(yè)誠信自律，提高企業(yè)質量管理水平；完善醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測體系，加強在用醫(yī)療器械的監(jiān)管，確保群眾用械安全。
　　完善的醫(yī)療器械在患者疾病的治療中是至關重要的，與患者的生命安全息息相關。所以國家力爭形成完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系不僅贏得了醫(yī)療人士的關注，還得到了患者的大力支持。
責任編輯：張亞威    m.atm-sprinta.com    2013-12-12 14:57:08

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